【4591】Ｇ－リボミック
軟骨無形成症治療薬（umedaptanib pegol）の前期第II相長期投与試験開始のお知らせ
2023-12-21(19:00)
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第II相
2023 年 12 月 21 日 各位 会 社 名 株 式 会 社 リ ボ ミ ッ ク 代 表 者 名 問 合 せ 先 代 表 取 締 役 社 長 中 村 義 一 （コード番号：４５９１東証グロース） 財 務 経 理 部 長 今 井 利 哉 https://www.ribomic.com/contact.php
軟骨無形成症治療薬（umedaptanib pegol）の前期第Ⅱ相長期投与試験 開始のお知らせ
当社は、umedaptanib pegol（抗 FGF2 アプタマー）を用いた、軟骨無形成症の小児患者における、 有効性と安全性を調べる前期第Ⅱ相臨床試験を現在実施しております。この 8 ヶ月間の本試験を 完了したコホート 1 註 1 の第一例目の症例が、次の長期投与試験である前期第Ⅱ相長期投与試験に 移行しましたのでお知らせいたします。 前期第Ⅱ相長期投与試験では、低用量（0.3mg/kg）の皮下投与（1 回／週）を 1〜5 年間、継続し て投与した場合の有効性及び安全性を評価いたします。本症例を含め現在実施中の前期第Ⅱ相試 験においては、安全性に関する懸念は発生しておりません。
註1
低用量（0.3mg/kg）の皮下投与を隔週 1 回、8 週間（計 4 回）実施し、安全性・忍容性を確
認した後、投与間隔を１週間に 1 回に変更し、26 週間投与する（投与期間は計 34
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