【4588】Ｇ－オンコリスバイオ
テロメライシンの国内流通における品質管理体制の整備に関するお知らせ
2023-06-27(15:00)
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2023年６月27日 各 位
会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社 代 表 取 締 役 社 長 浦田 泰生 代 表 者 名
（コード番号：4588） 問 合 せ 先 取 締 役 吉村 圭司
（TEL.03-5472-1578）
テロメライシンの国内流通における 品質管理体制の整備に関するお知らせ
当社はこの度ユーロフィン分析科学研究所株式会社（以下、ユーロフィン社）と、がんの ウイルス療法テロメライシン（OBP-301）に関する出荷判定に必要な品質試験のバリデーシ ョンに関する契約を締結しましたので、お知らせします。 当社が食道がん治療薬として開発中のテロメライシンは、2024 年に日本国内で承認申請 を行う計画です。当社は、テロメライシンの製造委託先である Henogen 社（ベルギー）にて テロメライシンを製剤化し、マイナス 80 度の冷凍状態で日本国内へ輸入して、国内販売用 の二次包装や出荷判定を行い、卸会社を通じて医療現場に供給する計画です。そのため、日 本国内で最終製剤の出荷判定を行う必要性があり、 様々な条件を評価した結果、 ウイルス製 剤の取扱いに積極的であったユーロフィン社が最適であると判断しました。 テロメライシンの製造・販売・流通体制
当社は、医療現場に安定的にテロメライシンを供給するために、GMP 製造と並行して、 テロメライシンの国内流通体制
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