【4588】Ｍ－オンコリスバイオ
がんのウイルス療法「テロメライシン（OBP-301）」の「先駆け審査指定制度」指定内容変更に関するお知らせ
2019-10-16(16:00)
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2019 年 10 月 16 日 各 位 会 社 名 オンコリスバイオファーマ株 式 会 社 代表者名 代表取締役社長 浦田 泰生 問 合 せ先 （コード番号：4588） 取締役管理担当 吉村 圭司 （TEL 03-5472-1578） 会 社 名 中 外 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代表取締役社長 CEO 小坂 達朗 問 合 せ先 （コード番号 4519 東証一部） 広 報 IR 部 長 内 田 誠 彦 （TEL 03-3273-0881）
がんのウイルス療法「テロメライシン（OBP-301）」の 「先駆け審査指定制度」指定内容変更に関するお知らせ
オンコリスバイオファーマ株式会社（以下、「オンコリス」）と中外製薬株式会社（以下、「中外製薬」）は、 2019 年４月８日にライセンス契約を締結した、がんに対するウイルス療法である「テロメライシン（OBP-301）」 （以下、「テロメライシン」）に関して、厚生労働省に対し先駆け審査指定制度対象品目指定の内容変更に関す る申請を両社で行い、2019 年 10 月 15 日に認められましたので、お知らせいたします。 オンコリスは、2017 年７月にテロメライシンと放射線治療を併用した食道がん対象 Phase１企業治験の第一 例目の投与を開始し、2019 年 4 月８日に、日本・台湾における開発・製造・販売に関する再許諾権付き
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