【4588】Ｇ－オンコリスバイオ
テロメライシン（OBP-301）の開発状況及びビジネス活動に関するお知らせ
2022-12-19(15:00)
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2022年12月19日 各 位
会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社 代 表 取 締 役 社 長 浦田 泰生 代 表 者 名
（コード番号：4588） 問 合 せ 先 取 締 役 吉村 圭司
（TEL.03-5472-1578）
テロメライシン（OBP-301）の開発状況及びビジネス活動 に関するお知らせ
当社が国内外で推進しているがんのウイルス療法テロメライシン（OBP-301）の開発状況 及びビジネス活動について、直近の状況並びに今後の見通しについてお知らせいたします。 1.日本国内でのテロメライシンの状況と見通し 当社は放射線併用の食道がんPhase２臨床試験の組入れを今年中に完了し、2023年に本治 験のトップラインデータが確定される見通しです。 その後、 日本国内での製造販売業の体制 を整えると共に、 食道がんに対するオーファンドラッグ指定の申請を行い、 2024年にテロメ ライシンの承認申請を行う予定です。 現在、 当社は2023年にテロメライシンの販売提携契約を締結する目的で、 日本国内の内資 及び外資の複数の製薬会社と、デューデリジェンス及び経済条件の交渉を進めています。 2.欧米でのテロメライシンの状況と見通し 米国コーネル大学で胃がんを対象に免疫チェックポイント阻害剤ペンブロリズマブを併 用して実施中の医師主導治験は、治験責任医師の意向により合計1
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