【4588】Ｍ－オンコリスバイオ
米国FDAによるテロメライシンのオーファンドラッグ指定について
2020-06-03(16:00)
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2020年６月３日 各 位
会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社 代 表 取 締 役 社 長 浦田 泰生 代 表 者 名
（コード番号：4588） 問 合 せ 先 取 締 役 管 理 担 当 吉村 圭司
（TEL.03-5472-1578）
米国 FDA によるテロメライシンの オーファンドラッグ指定について
当社は、 がんのウイルス療法テロメライシン （OBP-301） に関して、 米国食品医薬品局 （FDA ： Food & Drug Administration）より食道がんに対する「オーファンドラッグ指定」の通知を 2020 年６月２日に受領しましたので、お知らせいたします。 オーファンドラッグ（希少疾患治療薬）は、米国内の患者数が 20 万人以下の重篤な希少疾 病の新薬開発を促進するために設けられている制度です。 本指定により、FDA のオーファン医薬品開発部門が、テロメライシンの開発方法について 助言相談にあたります。また、補助金支給や臨床研究費用の税額控除といった優遇処置を受 けられます。さらに、承認後は 7 年間の先発権保護が与えられ、その期間中は市場独占権を 享受できます。 当社は、本指定がテロメライシンの研究開発をより一層進め、テロメライシンの開発コン セプトである「がんを切らずに治す。 」の実現に寄与することを期待しています。 本件に関する業績へ
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