【4588】Ｍ－オンコリスバイオ
テロメライシンの製造開発について
2022-01-05(15:00)
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2022年１月５日 各 位
会 社 名 オ ン コ リ スバ イ オ フ ァ ー マ 株 式 会 社 代 表 取 締 役 社 長 浦田 泰生 代 表 者 名
（コード番号：4588） 問 合 せ 先 取 締 役 吉村 圭司
（TEL.03-5472-1578）
テロメライシンの製造開発について
当社はこの度、テロメライシンの承認申請に向けた商業用 GMP 製造をより効率的に推進 させるために、株式会社シーエムプラス（以下、 「シーエムプラス社」 ）と業務委託基本契約 を締結することを決定しましたので、お知らせします。 1. 本契約の目的 当社はテロメライシンの CMC 開発を推進するために、 医薬品の薬事申請戦略に多くの 経験と高い知見を持つシーエムプラス社と契約し、 効率的な CMC 開発のための薬事コン サルティングの提供を受けます。 より効率的かつ戦略的な開発計画の構築を進め、 当社は 2024 年のテロメライシン国内承認申請を計画通り実現することを目指します。 また、中外製薬株式社（以下、 「中外製薬」 ）と 2021 年 12 月に締結したテロメライシン に関するライセンス終了契約に基づき、テロメライシンの製造委託先から 2022 年 10 月 15 日までに受領した請求額の約 50％を、中外製薬から当社が受け取ります。当社は、中 外製薬の金銭負担を活かしたコストを
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