【4588】Ｍ－オンコリスバイオ
中外製薬によるテロメライシン（OBP-301）の放射線併用PhaseII試験 第１例目への投与開始のお知らせ
2020-03-04(07:50)
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2020年３月４日 各 位
会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社 代 表 取 締 役 社 長 浦 田 泰 生 代 表 者 名
（コード番号：4588） 問 合 せ 先 取 締 役 管 理 担 当 吉 村 圭 司
（TEL.03-5472-1578）
中外製薬によるテロメライシン（OBP-301）の 放射線併用 PhaseⅡ試験 第１例目への投与開始のお知らせ
当社は、がんに対するウイルス療法である「テロメライシン(OBP-301)」のライセンス先 である中外製薬株式会社（以下、「中外製薬」）から、2020 年３月３日に「局所進行食道 癌患者を対象とした OBP-301・放射線併用療法による第Ⅱ相試験」（以下「本試験」）の第 １例目の投与が開始された旨の報告を受けましたので、お知らせいたします。 本試験は、手術不能・化学放射線療法不適応の食道がんの患者様を対象とし、合計 37 例 を目標症例数として進められます。試験デザインはプラセボ（偽薬）群の無い単群試験であ り、国内多施設で実施されます。 なお、テロメライシンは、厚生労働省の定める先駆け審査指定制度の対象品目に指定され、 「優先相談」・「事前評価」・「優先審査」を受けることが出来ます。当社は、中外製薬が 同制度のメリットを活かして承認申請を行うことで、速やかにテロメライシンが承認に至る ことを期待しています。 なお
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