【4588】Ｍ－オンコリスバイオ
テロメライシン（OBP-301)食道がんPhase I臨床試験 高用量群（Cohort 2）への移行のお知らせ
2018-03-26(15:00)
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臨床試験
平成30年３月26日 各位 会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社 代表取締役社長 取 財 務 締 担 役 当 浦田 泰生 （コード番号：4588） 問 合 せ 先 小林 直樹 代 表 者 名
（TEL.03-5472-1578）
テロメライシン®（OBP-301)食道がん PhaseⅠ臨床試験 高用量群（Cohort 2）への移行のお知らせ
当社は、食道がんを対象として開発を進めているテロメライシン®（OBP-301）の Phase Ⅰ臨床試 験に関し、効果安全性評価委員会（DSMB：Data & Safety Monitoring Board）(*1)より、低用量群 （Cohort １）でのテロメライシンの安全性が確認されたとの報告を受領しましたので、お知らせいた します。 本 Phase I 臨床試験は、当社が国内で初めて実施する企業治験です。外科手術による切除や 根治的化学放射線療法が困難な食道がん患者を対象として、放射線治療併用によるテロメ ライシン®の安全性を評価することを目的としています。また、併せて有効性・腫瘍免疫応 答の評価を実施する予定です。当社は、平成 29 年７月の第一例目の被験者への投与開始以 降、本剤の安全性を確認しながら、これまでに全３例への投与を行ってまいりました。今回の Cohort １の投与完了に関する DSMB の判断に拠ると、本試験
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