【4588】Ｍ－オンコリスバイオ
放射線併用食道がんPhase１企業治験DSMB評価完了に関するお知らせ
2019-09-24(15:00)
関連タグ：
2019年９月24日 各位
会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社 代 表 取 締 役 社 長 浦 田 泰 生 代 表 者 名
（コード番号：4588） 問 合 せ 先 取 締 役 管 理 担 当 吉 村 圭 司
（TEL.03-5472-1578）
放射線併用食道がん Phase１企業治験 DSMB 評価完了に関するお知らせ
当社が主導で食道がんを対象に進めてきました、がんのウイルス療法テロメライシン （OBP-301）と放射線治療を併用した Phase１企業治験（以下、「本治験」）において、全 ての患者への投与および効果安全性評価委員会（DSMB：Data & Safety Monitoring Board） による安全性の評価が完了したことを、お知らせいたします。 本治験は、食道がん患者に対して、テロメライシンと放射線治療を併用した際の安全性を 評価することを目的とし、全６例にテロメライシンを投与した結果、投与中止となるような 有害事象は確認されませんでした。当社は本治験の結果を独立行政法人医薬品医療機器総合 機構（PMDA）に提出し、本治験を完了させる予定です。 なお、食道がんに対するテロメライシンの Phase２以降の国内での開発は、中外製薬株式 会社（以下、「中外製薬」）が主導で実施されます。 テロメライシンは 2019 年４月８日に、中外製薬に日本・台湾に
関連タグ：
放射線併用食道がんPhase１企業治験DSMB評価完了に関するお知らせ