【4588】Ｍ－オンコリスバイオ
日本国内初のテロメライシン（OBP-301)企業治験申請に関するお知らせ
2017-03-14(15:00)
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平成29年３月14日 各位
会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社 代 表 取 締 役 社 長 浦田 泰生 代 表 者 名
（コード番号：4588） 問 合 せ 先 常 務 取 締 役 六反田 靖
経 営 管 理 担 当
（TEL.03-5472-1578）
日本国内初のテロメライシン®（OBP-301) 企業治験申請に関するお知らせ
当社は、本日、日本国内で初となる腫瘍溶解ウイルス テロメライシン®（OBP-301）の企業治験 を実施するため、食道がん患者を対象とした PhaseⅠ臨床試験の治験実施申請を独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）へ提出しましたので、お知らせいたします。 本試験では、外科手術による切除や根治的化学放射線療法が困難な食道がん患者を対象とし て、放射線治療併用によるテロメライシンの安全性・有効性・腫瘍免疫応答の評価を実施する予定 です。国内では、既に、岡山大学藤原俊義教授による同疾患を対象としたテロメライシンと放射線 の併用に関する医師主導臨床研究が進行しておりますが、今回のPhaseⅠ臨床試験は、当社が実 施する企業治験です。 テロメライシンは米国で各種固形がんを対象とするPhaseⅠ臨床試験が完了しており、その安全 性が確認されました。また、一部の症例ではテロメライシン投与部位で腫瘍の縮小効果と腫瘍免疫 反応が認められ、更に、遠
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