【4588】Ｇ－オンコリスバイオ
テロメライシン（OBP-301）の先駆け審査指定の承継に関するお知らせ
2022-08-25(15:00)
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2022年８月25日 各 位
会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社 代 表 取 締 役 社 長 浦田 泰生 代 表 者 名
（コード番号：4588） 問 合 せ 先 取 締 役 吉村 圭司
（TEL.03-5472-1578）
テロメライシン（OBP-301）の 先駆け審査指定の承継に関するお知らせ
当社は厚生労働省に対して、テロメライシンの先駆け審査指定制度対象品目指定の申請 者の変更に関する届出を行い、 その引き継ぎに関する通知を受領しましたので、 お知らせい たします。 テロメライシンは 2019年４月８日に厚生労働省の定める先駆け審査指定制度の対象品 目に指定されました。その後、2019年10月に中外製薬へ申請者を変更しましたが、本指定を 再び当社に戻すべく2022年８月に厚生労働省へ届出を行い、この度先駆け審査指定を承継 しました。 なお、 2022年８月12日に開示しました通り、 先駆け審査指定の対象となる放射線併用食道 がんPhase２臨床試験は当社が中外製薬から承継し、既に目標症例数の９割以上の食道がん 患者の組入れが完了しています。 当社は、 2022年中に同治験の最終症例を組み入れる計画で す。 本件による業績への影響はありません。 以 上
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