【4547】キッセイ薬
GnRHアンタゴニスト「リンザゴリクス」の子宮筋腫を適応症とした国内製造販売承認申請のお知らせ
2025-02-26(15:30)
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製造販売承認 承認申請 承認
2025年2月26日 各 位 長 野 県 松 本 市 芳 野 19番 48号 キッセイ薬 品 工 業 株 式 会 社 （コード番号4547：東証プライム） 問合せ先 広報部長 種山 岳彦 TEL：0263-25-9523
GnRHアンタゴニスト「リンザゴリクス」の子宮筋腫を適応症とした 国内製造販売承認申請のお知らせ
キッセイ薬品工業株式会社（本社：長野県松本市、代表取締役会長兼最高経営責任者：神澤陸雄、 以下「当社」）は、本日、GnRHアンタゴニスト「リンザゴリクス」（一般名、国内開発番号：KLH-2109、以 下「本剤」）について、子宮筋腫を適応症として、日本国内における製造販売承認申請を行いましたので、 お知らせします。 本剤は、当社が創製した経口投与が可能なGnRH（ゴナドトロピン放出ホルモン）アンタゴニストであり、 下垂体に存在するGnRH受容体においてGnRHと拮抗し、性腺刺激ホルモンであるゴナドトロピンの分 泌を抑制することで、卵巣におけるエストロゲン産生を低下させ、子宮筋腫患者さんの出血症状及び疼 痛症状を改善します。本剤は、子宮筋腫を対象とした国内第Ⅲ相臨床試験2試験（KLH2301及び KLH2302試験）において、それぞれ対照群に対する非劣性及び優越性が示され、良好な結果を得まし た１。 本剤について、当社は日本で子宮内膜症に対する国内第Ⅲ相臨床試験の準備
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