【4547】キッセイ薬
膀胱がん用剤「CG0070（開発番号）」の国際共同第3相臨床試験参画のお知らせ
2021-03-24(15:00)
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臨床試験
2021年3月24日 各 位 長 野 県 松 本 市 芳 野 19番 48号 キッセイ薬品工業株式会社 （コード番号 4547：東証第1部）
膀胱がん用剤「CG0070（開発番号）」の国際共同第Ⅲ相臨床試験参画のお知らせ
キッセイ薬品工業株式会社（本社：長野県松本市、代表取締役会長兼最高経営責任者：神澤陸雄）は、 2020年3月にCGオンコロジー社（CG Oncology, Inc.、本社：アメリカ カリフォルニア州、CEO：Arthur Kuan、以下「CG社」）より、中国を除く、日本、韓国、台湾等アジア20ヵ国における独占的開発・販売権 を取得した腫瘍溶解性ウイルス療法「CG0070（開発番号）」について、CG社が米国を中心に世界4ヵ国 で実施している国際共同第Ⅲ相臨床試験（BOND3試験）に参画し、日本国内における臨床試験を開始 しましたことをお知らせいたします。 BOND3試験は、ウシ型弱毒性結核菌（BCG）療法が無効の上皮内がん（CIS）を伴う筋層非浸潤性 膀胱がん（NMIBC）患者さんを対象として実施している非盲検試験であり、主要評価項目は、完全奏効 率です。 当社は、本剤のライセンス契約締結後、「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性 の確保に関する法律」（カルタヘナ法）の第一種使用等の承認を2020年12月に取得する等、BOND3試 験の日本パート開
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膀胱がん用剤「CG0070（開発番号）」の国際共同第3相臨床試験参画のお知らせ