【4547】キッセイ薬
チロシンキナーゼ阻害剤「ホスタマチニブ」の国内製造販売承認申請のお知らせ
2022-04-27(13:00)
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2022 年 4 月 27 日 各 位 長野県松本市芳野19番48号 キッセイ薬 品 工 業 株 式 会 社 （コード番号 4547：東証プライム）
チロシンキナーゼ阻害剤「ホスタマチニブ」の国内製造販売承認申請のお知らせ
キッセイ薬品工業株式会社（本社：長野県松本市、代表取締役会長兼最高経営責任者：神澤陸雄） は、このたび、チロシンキナーゼ阻害剤「ホスタマチニブ」（一般名、開発番号：R788）について、慢性特 発性血小板減少性紫斑病（以下、慢性ITP）を適応症として、日本国内における製造販売承認申請を行 いましたので、お知らせいたします。 ホスタマチニブは、ライジェルファーマシューティカルズ社（Rigel Pharmaceuticals, Inc.、本社：アメリ カ、President and CEO：Raul Rodriguez、以下「ライジェル社」）により創製された経口投与可能なチロ シンキナーゼ阻害剤であり、マクロファージによる血小板の破壊を抑制することにより、血小板の減少を 抑制し、慢性ITPの出血症状を改善します。当社は、2018年10月に日本、中国、韓国、台湾における開 発権及び販売権を取得し、国内第Ⅲ相臨床試験にて良好な結果を得て、承認申請を行いました。本剤 は2018年に米国で慢性ITP治療薬として「TAVALISSE® tablets」のブランド名で発売され、
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