【4547】キッセイ薬
潰瘍性大腸炎治療薬AJM300（一般名：カロテグラストメチル）の国内製造販売承認申請のお知らせ
2021-05-28(15:00)
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製造販売承認 承認申請 承認
2021年5月28日 各 位
E A フ ァ ー マ 株 式 会 社 キッセイ薬 品 工 業 株 式 会 社 （コード番号 4547：東証第1部）
潰瘍性大腸炎治療薬AJM300（一般名：カロテグラストメチル）の 国内製造販売承認申請のお知らせ
EAファーマ株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：松江裕二、以下「EAファーマ」）と キッセイ薬品工業株式会社（本社：長野県松本市、代表取締役会長兼最高経営責任者：神澤陸雄、 以下「キッセイ薬品」）は、両社が潰瘍性大腸炎治療薬として共同開発しているAJM300（一般名：カ ロテグラストメチル）について、EAファーマが日本において製造販売承認申請を行いましたのでお 知らせします。本申請は国内で実施された第Ⅲ相臨床試験（AJM300/CT3試験）などの結果に基づ くものです。AJM300/CT3試験結果の詳細は、今後学会等で公表する予定です。 AJM300は、EAファーマ（旧味の素製薬株式会社）が独自に創製したα4インテグリン阻害作用を 有する低分子化合物です。2015年以降、EAファーマとキッセイ薬品は、本剤の共同開発を進めて おり、経口投与可能なα4インテグリン阻害剤として世界で初めての製品化を目指しています。 潰瘍性大腸炎患者様の大腸粘膜病変部位では、リンパ球をはじめとする炎症性細胞の過度な 集積・浸潤が認められます。AJM30
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