【4547】キッセイ薬
子宮筋腫治療剤「リンザゴリクス」の欧州における販売承認審査状況について
2022-02-07(08:30)
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2022年2月7日
各
位
長 野 県 松 本 市 芳 野 19番 48号 キッセイ薬 品 工 業 株 式 会 社 （コード番号4547：東証第1部）
子宮筋腫治療剤「リンザゴリクス」の欧州における販売承認審査状況について
キッセイ薬品工業株式会社（本社：長野県松本市、代表取締役会長兼最高経営責任者：神澤陸雄 ） は、当社創製のGnRH（ゴナドトロピン放出ホルモン）アンタゴニストである「リンザゴリクス（一般名、国内 開発番号KLH-2109、海外開発番号OBE2109）」について、アジアの一部を除く全世界での独占的権利 をオブシーバ社（ObsEva SA、本社：スイス ジュネーブ、CEO：Brian O’Callaghan）に許諾しています。 このたび、オブシーバ社は、欧州医薬品庁（European Medicines Agency：EMA）による子宮筋腫を 適応症とした本剤の販売承認審査に関し、EMAとの協議が続いており、今後、照会事項が発出される 可能性があり、それに伴い審査期間が延長される見込みである旨を公表しましたので、お知らせいたし ます。 オブシーバ社は、本剤について、欧州では 2020 年 11 月に EMA に販売承認申請を行い、昨年 12 月に EMA の医薬品委員会（Committee for Medicinal Products for Human Us
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