【4547】キッセイ薬
脊髄小脳変性症治療薬「KPS-0373（開発番号）」追加臨床試験実施のお知らせ
2016-05-27(16:15)
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臨床試験
ＮＥＷＳ ＲＥＬＥＡＳＥ
2016 年 5 月 27 日
各
位
長野県松本市芳野19番48号 キッセイ薬品工業株式会社 （コー ド番号 4547）
脊髄小脳変性症治療薬「 （開発番号） 脊髄小脳変性症治療薬「KPS-0373（開発番号）」 治療薬 （開発番号 追加臨床試験実施のお知らせ 追加臨床試験実施のお知らせ
キッセイ薬品工業株式会社（本社：長野県松本市、代表取締役会長兼最高経営責任者：神澤陸雄） は、開発中の脊髄小脳変性症治療薬（開発番号：KPS-0373、以下本剤）について、このたび、追加の 第Ⅲ相臨床試験を実施することを決定しましたのでお知らせ致します。
本剤につきましては、2013～2015年に実施した第Ⅲ相臨床試験の結果に基づき、本年度内の承認 申請を目指して参りました。しかしながら、医薬品医療機器総合機構との協議を重ねた結果、現時点で 得られているデータに加えて、追加の第Ⅲ相臨床試験によるさらなるデータの集積が必要と判断致しま した。
当社は、早期に追加の第Ⅲ相臨床試験を実施することにより、本剤を脊髄小脳変性症治療の新しい 選択肢として提供できるよう、開発に注力して参ります。
なお、今期の業績に与える影響はございません。
以上
≪ お 問 い 合 せ 先 ≫ 広 報 部
TE L : 0 26 3-25 -952 3
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脊
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