【4547】キッセイ薬
GnRHアンタゴニスト「リンザゴリクス」の海外における子宮筋腫を対象とした第3相臨床試験の長期投与及び投与終了後の有効性と安全性の結果について
2020-12-10(16:30)
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臨床試験
2020 年 12 月 10 日 各 位 長野県松本市芳野19番48号 キッセイ薬 品 工 業 株 式 会 社 （コード番号 4547：東証第1部）
GnRH アンタゴニスト「リンザゴリクス」の海外における子宮筋腫を対象とした 第Ⅲ相臨床試験の長期投与及び投与終了後の有効性と安全性の結果について
キッセイ薬品工業株式会社（本社：長野県松本市、代表取締役会長兼最高経営責任者：神澤陸雄、以下「キッセイ薬品」） は、キッセイ薬品が創製した GnRH アンタゴニスト「リンザゴリクス（一般名、国内開発番号 KLH-2109、海外開発番号 OBE2109）」について、導出先であるオブシーバ社（ObsEva SA、本社：スイス ジュネーブ、CEO：Brian O'Callaghan)が、 2020 年 12 月 10 日（欧州中央時間）に、子宮筋腫を対象とした 2 つの第Ⅲ相臨床試験（PRIMROSE 1 試験及び PRIMROSE 2 試験）の結果を公表しましたことを、お知らせいたします。 PRIMROSE 試験は、子宮筋腫の患者さんを対象として、リンザゴリクス 1 日 1 回 100mg または 200mg の単独投与、 あるいは、アドバック療法（ABT）との併用投与における有効性及び安全性について検討した第Ⅲ相臨床試験です。今回公 表されたのは、PRIMROSE 1 試験における投与 5
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GnRHアンタゴニスト「リンザゴリクス」の海外における子宮筋腫を対象とした第3相臨床試験の長期投与及び投与終了後の有効性と安全性の結果について