【4547】キッセイ薬

GnRHアンタゴニスト「リンザゴリクス」の欧州における販売承認勧告の再採択について
2022-04-25(15:00)

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2022年4月25日

各

位
長 野 県 松 本 市 芳 野 19番 48号 キッセイ薬 品 工 業 株 式 会 社 (コード番号4547:東証プライム)

GnRHアンタゴニスト「リンザゴリクス」の欧州における販売承認勧告の再採択について
キッセイ薬品工業株式会社(本社:長野県松本市、代表取締役会長兼最高経営責任者:神澤陸雄、 以下「キッセイ薬品」)は、当社創製のGnRHアンタゴニスト「リンザゴリクス(一般名、国内開発番 号KLH-2109、海外開発番号OBE2109) 」について、アジアを除く全世界での独占的権利を許諾し ているオブシーバ社(ObsEva SA、本社:スイス ジュネーブ、CEO:Brian O’Callaghan)が、 こ の 度 、 欧 州 医 薬 品 庁 ( European Medicines Agency : EMA )の 医 薬 品 委 員 会 ( Committee for Medicinal Products for Human Use:CHMP)より、リンザゴリクスの子宮筋腫治療薬としての販 売承認勧告に対する肯定的見解を受領したことをお知らせいたします。 オブシーバ社は、2020年11月、子宮筋腫を適応症としてEMAに販売承認申請を行い、2021年12月 にCHMPより本剤の承認勧告を受領していました。その後、本剤の販売承認審査における追加
				

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