【4502】武田薬
ソチクレスタット（TAK-935）に関するアップデートについて
2025-01-30(15:30)
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会社名 武田薬品工業株式会社 代表者 代表取締役社長 CEO クリストフ・ウェバー (コード番号 4502 東証プライム市場) 報道関係問合せ先 グローバル コーポレート アフェアーズ 米山祐子 070-2610-6609 E-mail: yuko.yoneyama@takeda.com
Statement
2025 年 1 月 30 日
ソチクレスタット（TAK-935）に関するアップデートについて
当社は、このたび、ソチクレスタット（TAK-935）の開発プログラムを中止することを決定しましたのでお知らせしま す。 本決定は、2024 年６月に公表した、ソチクレスタットのドラベ症候群（DS）を対象とした第 3 相 SKYLINE 試験および レノックス・ガストー症候群（LGS）を対象とした第 3 相 SKYWAY 試験が主要評価項目を達成しなかったことに基づ いています 1。６月の公表以降、当社はソチクレスタットの LGS 開発プログラムを中止し 2,3、米国食品医薬品局 （FDA）とソチクレスタットの DS の治療に関する総合的なエビデンスについて協議しました。FDA は、現在の臨床デ ータパッケージではソチクレスタットの DS に対する新薬承認申請（NDA）を支持するための有効性に関する実質的 なエビデンスの要件を満たしていないと当社に通知しました。SKYLINE 試験
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