【4502】武田薬
日本におけるNovavax社の新型コロナウイルス感染症ワクチン候補の製造販売承認申請について
2021-12-16(13:00)
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製造販売承認 承認申請 承認
会社名 武田薬品工業株式会社 代表者 代表取締役社長 CEO クリストフ・ウェバー (コード番号 4502 東証第 1 部)
News Release
2021 年 12 月 16 日
報道関係問合せ先 グローバル コーポレート アフェアーズ 中村菜名子 03-3278-2264 E-mail: nanako.nakamura@takeda.com
日本における Novavax 社の新型コロナウイルス感染症ワクチン候補の 製造販売承認申請について
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申請には、日本において実施中の TAK-019 の免疫原性および安全性を評価する国内臨床第 1/2 相 試験の成績と Novavax 社が実施した 2 つの臨床ピボタル第 3 相試験の安全性および有効性データを含 む
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国内の自社工場において TAK-019 の生産能力を整備中
当社は、このたび、Novavax 社の遺伝子組換えタンパク新型コロナウイルス感染症ワクチン候補である TAK019（海外における開発コード：NVX-CoV2373、以下「本ワクチン」）の製造販売承認申請を厚生労働省に行 いましたのでお知らせします。今回の申請には、日本において実施中の本ワクチンの免疫原性および安全性 を評価する国内臨床第 1/2 相試験の成績を含みます。また、英国ならびに米国およびメキシコで実施した２つ の臨床ピボタル第 3 相
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日本におけるNovavax社の新型コロナウイルス感染症ワクチン候補の製造販売承認申請について