【4502】武田薬
欧州医薬品評価委員会による当社のデング熱ワクチン（TAK-003）に対し欧州連合およびデング熱流行国における承認推奨に関する肯定的見解の受領について
2022-10-14(20:30)
関連タグ：
承認
会社名 武田薬品工業株式会社 代表者 代表取締役社長 CEO クリストフ・ウェバー (コード番号 4502 東証プライム市場) 報道関係問合せ先 グローバル コーポレート アフェアーズ
News Release
2022 年 10 月 14 日
齊藤 潤 03-3278-2325 E-mail: jun.saito@takeda.com
欧州医薬品評価委員会による当社のデング熱ワクチン（TAK-003）に対し 欧州連合およびデング熱流行国における承認推奨に関する肯定的見解の受領について
− − −
欧州連合および EU-M4all 制度に参加しているデング熱流行国において、4 種すべてのデングウイルス 血清型によって引き起こされるデング熱の予防を目的に、4 歳以上を接種対象として TAK-003 を推奨 TAK-003 の肯定的見解は、デング熱流行国 8 ヵ国における 2 万人超の小児・若年層を対象としたピボ タルグローバル臨床第 3 相試験の 4.5 年間の安全性および有効性データに基づく 欧州における今後数ヵ月以内の製造販売承認後、ラテンアメリカおよびアジア地域における規制当局に よる判断の見込み
当社は、欧州医薬品庁（EMA）の欧州医薬品評価委員会（CHMP）が欧州連合および EU-M4all 制度に参加 しているデング熱流行国において、4 種すべてのデングウイルス
関連タグ：
承認
欧州医薬品評価委員会による当社のデング熱ワクチン（TAK-003）に対し欧州連合およびデング熱流行国における承認推奨に関する肯定的見解の受領について