【4502】武田薬
米国食品医薬品局（FDA）によるエンタイビオ（一般名：ベドリズマブ）の皮下注射製剤に対する中等症から重症の活動期クローン病の維持療法の承認について
2024-04-19(08:00)
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承認
会社名 武田薬品工業株式会社 代表者 代表取締役社長 CEO クリストフ・ウェバー (コード番号 4502 東証プライム市場)
News Release
2024 年 4 月 19 日
報道関係問合せ先 グローバル コーポレート アフェアーズ 齊藤 潤 03-3278-2325 E-mail: jun.saito@takeda.com
米国食品医薬品局（FDA）によるエンタイビオ®（一般名：ベドリズマブ）の皮下注射製剤に対する 中等症から重症の活動期クローン病の維持療法の承認について − エンタイビオは、中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎およびクローン病の成人患者さんの治療薬として 点滴静注製剤と皮下注射製剤の両方が米国にて利用可能に
当社は、2024 年 4 月 18 日（米国時間）、エンタイビオ®点滴静注製剤による導入療法後の成人の中等症から重症 の活動期クローン病に対する維持療法として、エンタイビオ（一般名：ベドリズマブ）皮下注射製剤が、米国食品医 薬品局（FDA）によって承認されましたのでお知らせします1。 エンタイビオ皮下注射製剤は、中等症から重症の活 動期潰瘍性大腸炎の成人患者さんの維持療法として、2023 年 9 月に FDA に承認されており、米国では単回投与 用プレフィルドペン製剤（ENTYVIO Pen）として提供されています*。 この承認は、VISIBL
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米国食品医薬品局（FDA）によるエンタイビオ（一般名：ベドリズマブ）の皮下注射製剤に対する中等症から重症の活動期クローン病の維持療法の承認について