【4502】武田薬
米国FDAによる先天性血栓性血小板減少性紫斑病（cTTP）に対するTAK-755の優先審査指定について
2023-05-17(10:00)
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会社名 武田薬品工業株式会社 代表者 代表取締役社長 CEO クリストフ・ウェバー (コード番号 4502 東証プライム市場)
News Release
2023 年 5 月 17 日
報道関係問合せ先 グローバル コーポレート アフェアーズ 齊藤 潤 03-3278-2325 E-mail: jun.saito@takeda.com
米国 FDA による先天性血栓性血小板減少性紫斑病（cTTP）に対する TAK-755 の優先審査指定について
− cTTP 患者さんを対象とした初の臨床第 3 相無作為化対照試験から得られた良好な結果に基づき申請 − TAK-755 は FDA より cTTP を対象に、ファスト・トラック指定および希少疾病用医薬品指定に加え、
優先審査指定および希少小児疾患指定を取得
当社は、2023 年 5 月 16 日（米国時間）、ADAMTS13 欠乏性疾患の先天性血栓性血小板減少性紫斑病 （cTTP）に対する酵素補充療法としての TAK-755 について、米国食品医薬品局（FDA）により生物学的製 剤承認申請（BLA）が受理されましたのでお知らせします。TAK-755 の申請は優先審査指定を受けていま す。 TAK-755 は、FDA より cTTP に対する希少小児疾患（RPD）指定も受けています。同薬は既に、cTTP を対 象としたファスト・ト
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