【4502】武田薬
NATPARA注射剤（副甲状腺ホルモン製剤）の米国における回収について
2019-09-06(09:30)
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Better Health, Brighter Future
会社名 武田薬品工業株式会社 代表者 代表取締役社長 CEO クリストフ・ウェバー (コード番号 4502 東証第 1 部) 報道関係問合せ先 コーポレート・コミュニケーション 小林一三 03-3278-2095 E-mail: kazumi.kobayashi@takeda.com
News Release
2019 年 9 月 6 日
NATPARA®注射剤（副甲状腺ホルモン製剤）の米国における回収について
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NATPARA 使用中の患者さんに対し、すみやかに、安全な中止方法について医師と相談することを推奨 早期の事案解決と供給再開に向け、米国食品医薬品局（FDA）と緊密に連携
当社は、このたび、米国で販売している NATPARA®注射剤（副甲状腺ホルモン製剤）について、米国にお いて全ての用量（25µg、50µg、75µg、100µg）を回収することといたしましたのでお知らせします。本件回収 は、NATPARA カートリッジのゴム製隔壁部分由来のゴム小片がカートリッジ内に混入する可能性があること が判明したため、FDA との協議に基づき、ただちに実施するものです。NATPARA の使用においては、14 日間の治療期間中、1 日の薬液用量を採取するため隔壁部分に毎日針を刺します。隔壁部分に繰り返し 針を刺す
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