【4576】Ｇ－ＤＷＴＩ
神経疼痛治療薬「DW-5LBT」承認申請について
2024-01-12(15:30)
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承認申請 承認
2024 年 １ 月 12 日
各
位
会社名 代表者名 問合せ先 株 式 会 社 ﾃﾞ･ｳｴｽﾀﾝ･ｾﾗﾋﾟﾃｸｽ 研 究 所 代表取締役社長 日高 有一 （ コ ー ド 番 号 :４ ５ ７ ６ ） 取締役 ＴＥ Ｌ 松原 さや子 ０ ５ ２－ ２ １８ －８ ７ ８５
神 経 疼 痛 治 療 薬 「 DW-5LBT」 承 認 申 請 に つ い て
当 社 と 株 式 会 社 メ ド レ ッ ク ス（ 以 下 、 メ ド レ ッ ク ス 」 「 ）が 米 国 で 共 同 開 発 し て い る 、 帯 状 疱 疹 後 の 神 経 疼 痛 治 療 薬 「 DW-5LBT (リ ド カ イ ン （ 注 １ ） テ ー プ 剤 、 商 標 名 Lydolyte)」 に つ い て 、 2023 年 12 月 25 日 付 「 神 経 疼 痛 治 療 薬 「 DW-5LBT」 承 認 申 請 時 期 に つ い て 」 で 、 デ ー タ の 再 解 析 を 進 め て 2024 年 １ 月 に 再 申 請 す る 見 通 し で あることをお知らせしていました。 こ の 度 、 米 国 食 品 医 薬 品 局 （ Food and Drug Administration, FDA） に 新 薬 承 認 申 請 書 (New Drug Application, NDA)を 再
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