【4576】Ｇ－ＤＷＴＩ
眼科手術補助剤「DW-1002」（日本）の進捗及び製造販売承認申請に向けた今後の見通しについて
2023-08-17(15:30)
関連タグ：
製造販売承認 承認申請 承認
2023 年 ８ 月 17 日
各
位
会社名 代表者名 問合せ先 株 式 会 社 ﾃﾞ･ｳｴｽﾀﾝ･ｾﾗﾋﾟﾃｸｽ 研 究 所 代表取締役社長 日高 有一 （ コ ー ド 番 号 :４ ５ ７ ６ ) 取締役 ＴＥ Ｌ 松原 さや子 ０ ５ ２－ ２ １８ －８ ７ ８５
眼 科 手 術 補 助 剤 「 DW-1002」 日 本 ） の 進 捗 及 び （ 製造販売承認申請に向けた今後の見通しについて
当 社 開 発 品 で あ る 眼 科 手 術 補 助 剤「 DW-1002（ 以 下 、本 剤 ） 」は 、サ ブ ラ イ セ ン ス ア ウ ト 先 の わ か も と 製 薬 株 式 会 社（ 以 下 、わ か も と 製 薬 ）が 日 本 に お け る 承 認 申 請 に 向 け て 準 備 を 進 め て お り ま す 。こ こ 最 近 、複 数 の 医 療 機 関 か ら 製 造 販 売 承 認 申 請 並びに上市の見込みに関するお問い合わせを頂いておりますため、現時点での進 捗と今後の製造販売承認申請に向けた見通しについて以下のとおりお知らせいた します。 本剤は、硝子体手術時の内境界膜染色及び白内障手術時の水晶体前嚢染色を対 象とし、国内第Ⅲ相臨床試験の結果、有効性が認められました。 2020 年 の 米 国 で の TissueBlue™販 売 開 始
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眼科手術補助剤「DW-1002」（日本）の進捗及び製造販売承認申請に向けた今後の見通しについて