【4576】Ｇ－ＤＷＴＩ
神経疼痛治療薬「DW-5LBT」の追加試験結果について
2023-01-17(15:00)
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2023 年 １ 月 17 日
各
位
会社名 代表者名 問合せ先 株 式 会 社 ﾃﾞ･ｳｴｽﾀﾝ･ｾﾗﾋﾟﾃｸｽ研 究 所 代表取締役社長 日高 有一 （ コ ー ド 番 号 :４ ５ ７ ６ ） 経営企画室長 ＴＥＬ 山北 真子 ０ ５２－２ １ ８－８７ ８ ５
神 経 疼 痛 治 療 薬 「 DW-5LBT」 の 追 加 試 験 結 果 に つ い て
当 社 と 株 式 会 社 メ ド レ ッ ク ス（ 以 下 、 メ ド レ ッ ク ス 」 「 ）が 米 国 で 共 同 開 発 し て い る 、 帯 状 疱 疹 後 の 神 経 疼 痛 治 療 薬 「 DW-5LBT (リ ド カ イ ン （ 注 １ ） テ ー プ 剤 、 商 標 名 Lydolyte)」 に つ い て 、 米 国 食 品 医 薬 品 局 （ Food and Drug Administration, FDA） から承認取得のために必要であると指摘を受けた試験について追加実施した上で、 再 申 請 す る 方 針 を お 知 ら せ し て い ま し た 。こ の 度 、試 験 の 内 容 詳 細 に つ い て FDA と 合意した追加試験を実施し、 好な結果 速報値） 得ましたのでお知らせします。 良 （ を 今 後 は 、2023 年 前 半 に 承 認 申 請 を 行 い 、６ ヵ
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