【4576】Ｊ－ＤＷＴＩ
神経疼痛治療薬「DW-5LBT」の審査完了報告通知受領のお知らせ
2021-07-05(08:50)
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2021 年 ７ 月 ５ 日
各
位
会社名 代表者名 問合せ先 株 式 会 社 ﾃﾞ･ｳｴｽﾀﾝ･ｾﾗﾋﾟﾃｸｽ研 究 所 代表取締役社長 日高 有一 （ コ ー ド 番 号 :４ ５ ７ ６ ) 経営企画室長 ＴＥＬ 山北 真子 ０５２－２１８－８７８５
神 経 疼 痛 治 療 薬 「 DW-5LBT」 の 審 査 完 了 報 告 通 知 受 領 の お 知 ら せ
当 社 と 株 式 会 社 メ ド レ ッ ク ス（ 以 下 、 メ ド レ ッ ク ス 」 「 ）が 米 国 で 共 同 開 発 し て い る 、 帯 状 疱 疹 後 の 神 経 疼 痛 治 療 薬 「 DW-5LBT (リ ド カ イ ン （ 注 １ ） テ ー プ 剤 、 商 標 名 Lydolyte)」 に つ い て 、 2020 年 10 月 27 日 付 「 神 経 疼 痛 治 療 薬 「 DW-5LBT」 の 米 国 に お け る 承 認 申 請 受 理 の お 知 ら せ 」 で 、 米 国 食 品 医 薬 局 （ Food が受理されたことをお知らせしていました。 こ の 度 、 FDA よ り 審 査 完 了 報 告 通 知 （ Complete Response Letter） を 受 領 し た こ と を お 知 ら せ い た し ま す 。当 社 と メ ド レ ッ ク
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