【4576】Ｇ－ＤＷＴＩ
緑内障治療剤「H-1337」の米国後期第II相臨床試験の治験届提出のお知らせ
2022-12-16(15:00)
関連タグ：
第II相 臨床試験
2022 年 12 月 16 日 各 位 会社名 代表者名 問合せ先 株 式 会 社 ﾃﾞ･ｳｴｽﾀﾝ･ｾﾗﾋﾟﾃｸｽ 研 究 所 代表取締役社長 日高 有一 （ コ ー ド 番 号 :４ ５ ７ ６ ) 経営企画室長 ＴＥ Ｌ 山北 真子 ０ ５ ２－ ２ １８ －８ ７ ８５
緑 内 障 治 療 剤 「 H-1337」 の 米 国 後 期 第 Ⅱ 相 臨 床 試 験 の 治験届提出のお知らせ
当 社 開 発 品 の 緑 内 障・ 高 眼 圧 症 治 療 剤「 H-1337」に つ き ま し て 、米 国 後 期 第 Ⅱ 相 臨 床 試 験（ 以 下 、 本 試 験 」 「 ）を 開 始 す る た め 、F DA（ Food and Drug Administration： 米 国 食 品 医 薬 品 局 ）に 対 し 、治 験 届 を 12 月 1 5 日 付（ 現 地 時 間 ）で 提 出 し ま し た の でお知らせいたします。 本 試 験 は 、多 施 設 共 同 、無 作 為 化 、二 重 盲 検 、実 薬 対 照 の 用 量 設 定 試 験 で す 。緑 内 障 ・ 高 眼 圧 症 患 者 を 対 象 に 、 H-1337 の 有 効 性 と 安 全 性 を 検 証 い た し ま す 。 症 例 数 は 200 症 例 を 予 定 し て お り 、 ト
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緑内障治療剤「H-1337」の米国後期第II相臨床試験の治験届提出のお知らせ