【4576】Ｊ－ＤＷＴＩ
眼科手術補助剤「ＤＷ-1002」の米国における承認申請のお知らせ
2019-05-07(08:30)
関連タグ：
承認申請 承認
2019 年 ５ 月 ７ 日
各
位
会社名 代表者名 問合せ先 株 式 会 社 ﾃﾞ･ｳｴｽﾀﾝ･ｾﾗﾋﾟﾃｸｽ研 究 所 代表取締役社長 日高 有一 （ コ ー ド 番 号 :４ ５ ７ ６ ) 取締役総務管理部長 Ｔ ＥＬ 川上 哲也 ０５ ２－２ １８ －８７ ８５
眼 科 手 術 補 助 剤 「 Ｄ Ｗ -1002」 の 米 国 に お け る 承 認 申 請 の お 知 ら せ
当 社 が 開 発 し て い る 眼 科 手 術 補 助 剤「 Ｄ Ｗ -1002（ 一 般 名 ： BBG250） 」に つ き 、サ ブ ラ イ セ ン ス ア ウ ト 先 の Dutch Ophthalmic Research Center International B.V. （ 以 下 、 DORC 」 が 内 境 界 膜 染 色 を 適 応 症 と し て 、 米 国 FDA （ Foo ｄ 「 ） and Drug Administration： 米 国 食 品 医 薬 品 局 ） に 対 し 、 NDA（ New Drug application： 新 薬 承 認 申 請 ）を ４ 月 29 日 付（ 現 地 時 間 ）で 提 出 し ま し た の で 、お 知 ら せ い た し ま す 。 本 剤 は 、既 に 欧 州 等 に お い て 、ILM-Blue ��
関連タグ：
承認申請 承認
眼科手術補助剤「ＤＷ-1002」の米国における承認申請のお知らせ