【4576】Ｇ－ＤＷＴＩ
眼科手術補助剤「DW-1002」とトリパンブルーの配合剤の米国開発決定並びに米国FDAオーファンドラッグ指定のお知らせ
2023-07-24(08:30)
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2023 年７月 24 日
各
位
会社名 代表者名 問合せ先 株式会社ﾃﾞ･ｳｴｽﾀﾝ･ｾﾗﾋﾟﾃｸｽ研究所 代表取締役社長 日高 有一 （コード番号:４５７６) 取締役 松原 さや子 ＴＥ Ｌ ０ ５ ２－ ２ １８ －８ ７ ８５
眼科手術補助剤「DW-1002」とトリパンブルーの配合剤の 米国開発決定並びに米国 FDA オーファンドラッグ指定のお知らせ
当社開発品である眼科手術補助剤「DW-1002」とトリパンブルーの配合剤について、サブライ センスアウト先の Dutch Ophthalmic Research Center International B.V.（以下、DORC）は 硝子体手術時の内境界膜及び網膜上膜染色を適応症として、米国で開発することを決定し、ま た、米国 FDA（Food and Drug Administration：米国食品医薬品局）より、オーファンドラッ グ（希少疾病用医薬品）指定を受けましたので、お知らせいたします。 「DW-1002」 は、 ブリリアントブルーＧという染色性の高い色素を主成分とした眼科手術補助 剤です。欧州では、 「DW-1002」単独の製剤（欧州での販売名：ILM-BlueⓇ）と「DW-1002」とト リパンブルーの配合剤（欧州での販売名：MembraneBlue-DualⓇ）が、2010 年より販売されてお り、配
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