【4576】Ｊ－ＤＷＴＩ
神経疼痛治療薬「DW-5LBT」の米国における承認申請のお知らせ
2020-08-27(15:00)
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承認申請 承認
2020 年 ８ 月 27 日
各
位
会社名 代表者名 問合せ先 株 式 会 社 ﾃﾞ･ｳｴｽﾀﾝ･ｾﾗﾋﾟﾃｸｽ研 究 所 代表取締役社長 日高 有一 （ コ ー ド 番 号 :４ ５ ７ ６ ) 経営企画室長 ＴＥＬ 山北 真子 ０ ５２－２ １ ８－８７ ８ ５
神 経 疼 痛 治 療 薬 「 DW-5LBT」 の 米 国 に お け る 承 認 申 請 の お 知 ら せ
当 社 と 株 式 会 社 メ ド レ ッ ク ス（ 以 下 、 メ ド レ ッ ク ス 」 「 ）が 米 国 で 共 同 開 発 し て い る 、 帯 状 疱 疹 後 の 神 経 疼 痛 治 療 薬 「 DW-5LBT (リ ド カ イ ン （ 注 １ ） テ ー プ 剤 、 商 標 名 Lydolyte)」 に つ い て 、 米 国 食 品 医 薬 局 （ Food & Drug Administration, FDA） に 新 薬 承 認 申 請 書 （ New Drug Application, NDA） を ８ 月 26 日 付 （ 現 地 時 間 ） で 提 出 し ましたのでお知らせいたします。 な お 、本 件 に よ る 2020 年 12 月 期 業 績 予 想 の 変 更 は あ り ま せ ん が 、中 長 期 的 な 業 績向上に資するものと考えております。 DW-
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神経疼痛治療薬「DW-5LBT」の米国における承認申請のお知らせ