【4576】Ｇ－ＤＷＴＩ
神経疼痛治療薬「DW-5LBT」承認申請時期について
2023-12-25(08:30)
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承認申請 承認
2023 年 12 月 25 日
各
位
会社名 代表者名 問合せ先 株 式 会 社 ﾃﾞ･ｳｴｽﾀﾝ･ｾﾗﾋﾟﾃｸｽ 研 究 所 代表取締役社長 日高 有一 （ コ ー ド 番 号 :４ ５ ７ ６ ） 取締役 ＴＥ Ｌ 松原 さや子 ０ ５ ２－ ２ １８ －８ ７ ８５
神 経 疼 痛 治 療 薬 「 DW-5LBT」 承 認 申 請 時 期 に つ い て
当 社 と 株 式 会 社 メ ド レ ッ ク ス（ 以 下 、 メ ド レ ッ ク ス 」 「 ）が 米 国 で 共 同 開 発 し て い る 、 帯 状 疱 疹 後 の 神 経 疼 痛 治 療 薬 「 DW-5LBT (リ ド カ イ ン （ 注 １ ） テ ー プ 剤 、 商 標 名 Lydolyte)」 に つ い て 、 2023 年 10 月 10 日 付 「 神 経 疼 痛 治 療 薬 「 DW-5LBT」 の 再 申 請 に 向 け た 見 通 し 」 で 、 デ ー タ の 再 解 析 を 進 め て 2023 年 内 に 再 申 請 す る 計 画 で あ ることをお知らせしていましたが、データの再解析作業に想定より時間を要して お り 、2023 年 内 の 再 申 請 は 困 難 で あ る と の 判 断 に 至 り ま し た の で お 知 ら せ し ま す 。 鋭 意 、 作
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