2022 年 10 月 4 日 各 位 会社名 代表者名 問合せ先 株 式 会 社 デ・ウエスタン・セラピテクス研 究 所 代表取締役社長 日高 有一 ( コ ー ド 番 号 :4 5 7 6 ) 経営企画室長 TEL 山北 真子 0 52-2 1 8-87 8 5 神 経 疼 痛 治 療 薬 「 DW-5LBT」 今 後 の 見 通 し に つ い て 当 社 と 株 式 会 社 メ ド レ ッ ク ス( 以 下 、 メ ド レ ッ ク ス 」 「 )が 米 国 で 共 同 開 発 し て い る 、 帯 状 疱 疹 後 の 神 経 疼 痛 治 療 薬 「 DW-5LBT (リ ド カ イ ン ( 注 1 ) テ ー プ 剤 、 商 標 名 Lydolyte)」 に つ い て 、 米 国 食 品 医 薬 品 局 ( Food and Drug Administration, FDA) から承認取得のために必要であると指摘を受けた試験について追加実施した上で、 再 申 請 す る 方 針 を お 知 ら せ し て い ま し た 。こ の 度 、追 加 実 施 す る 試 験 の 内 容 詳 細 に つ い て FDA と 合 意 し ま し た の で お 知 ら せ い た し ま す 。 今 後 は 、 2023 年 前 半 に 追 加 試 験 を 完 了 し関連タグ: