【2372】アイロムG

新型コロナウイルスワクチンの規定接種完了者を対象としたIRO-203追加接種(経鼻)第1相臨床試験開始のお知らせ
2023-05-22(15:30)

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臨床試験







2023年5月22日 各 位 会 社 名 株式会社アイロムグループ 代 表 者 名 代表取締役社長 森 豊隆 (コード番号 2372 東証プライム) 問合せ先 役 職 取締役 CEOオフィスセンター担当 氏 名 小島 修一 電 話 03-3264-3148

新型コロナウイルスワクチンの規定接種完了者を対象とした IRO-203追加接種(経鼻)第Ⅰ相臨床試験開始のお知らせ
当社の100%子会社である株式会社IDファーマ(以下、「IDファーマ」という)は、センダイウ イルスベクターを用いた新型コロナウイルスワクチン「IRO-203」の第Ⅰ相臨床試験を開始いたし ますので、下記のとおりお知らせいたします。 記 1.第Ⅰ相臨床試験について 本試験は、新型コロナウイルスワクチンの規定接種を完了した84名を対象に、IRO-203を追加接 種(経鼻接種)した際の安全性、忍容性および有効性の検討を目的とした無作為化、用量漸増、二 重盲検、プラセボ対照、第Ⅰ相臨床試験です。 4月に治験計画届を PMDA(医薬品医療機器総合機構)に提出しており、6月より臨床試験を実施 いたします。 2.IRO-203について 注射ワクチンと比較して経鼻接種 IRO-203において期待される事項 ①経鼻接種により IgA 抗体および IgG 抗体の両方を誘導することが可能(注)
注) 非臨床試験において免疫原性を確認
				

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