【2372】アイロムG

COVID-19 ワクチン「IRO-203」の治験計画届の提出に関するお知らせ
2023-04-14(15:30)

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2023年4月14日 各 位 会 社 名 株式会社アイロムグループ 代 表 者 名 代表取締役社長 森 豊隆 (コード番号 2372 東証プライム) 問合せ先 役 職 取締役 CEOオフィスセンター担当 氏 名 小島 修一 電 話 03-3264-3148

COVID-19 ワクチン「IRO-203」の治験計画届の提出に関するお知らせ
当社の100%子会社である株式会社IDファーマ(以下、「IDファーマ」という)が開発を進めて いるセンダイウイルスベクターを用いたCOVID-19 ワクチン「IRO-203」について、本日、第Ⅰ相 臨床試験の治験計画届を医薬品医療機器総合機構(以下、「PMDA」という)に提出いたしました ので、下記のとおりお知らせいたします。 記 1.第Ⅰ相臨床試験について 当社グループは、国内初のウイルスベクターを用いた経鼻接種ワクチンとして、IRO-203の開発 を ID ファーマにおいて進めています。 本試験は、COVID-19 ワクチンの規定接種が完了された方を対象に、IRO-203を追加接種(経鼻 接種)した際の安全性や有効性を確認するための試験です。 PMDA による初回治験計画届の30日調査(注)が終了したのち、治験審査委員会による審査および 実施医療機関との契約を行い、被験者登録および投与を開始する予定です。
注) 厚生労働大臣が定める届出をした治
				

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