【2372】アイロムＧ
当社子会社による「再生医療等製品製造業許可」取得のお知らせ
2020-04-20(11:00)
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2020 年４月 20 日 各 位 会 社 名 代 表 者 名 （コード番号 問 合 せ 先 役 職 氏 名 電 話 株式会社アイロムグループ 代表取締役社長 森 豊隆 2372 東証第一部） 取締役 社長室担当 小島 修一 03-3264-3148
当社子会社による「再生医療等製品製造業許可」取得のお知らせ
当社の 100％子会社である株式会社 ID ファーマ（以下、「ID ファーマ」という）が、厚生労働省 より、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（※１）第 23 条の 22 第 １項の規定による「再生医療等製品製造業許可」を取得しましたので下記のとおりお知らせいたし ます。 記 １．背景および目的 ID ファーマは、2016 年 10 月に日米欧３極の GMP（※２）に準拠した臨床用 GMP ベクター製造施設 を設置し、同施設および併設する CPC（※３、細胞培養加工施設）（以下、両施設を併せて「本件製 造施設」という）により、CMO（※４、医薬品製造受託機関）として、大学や研究機関、企業等に対 し臨床用ベクターや遺伝子治療製剤、再生医療等製品などの開発・製造を行ってまいりました。 このたび、ID ファーマは、本件製造施設において、製造販売承認を取得した再生医療等製品を市 場で製造・販売するために必要な再生医療等製品製造業許可を申請し、同申請の許可
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