【2372】アイロムＧ
当社子会社による再生医療等製品の先駆け審査指定制度の試行的実施（第三回）対象品目への指定申請完了のお知らせ
2017-11-28(17:00)
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平成 29 年 11 月 28 日 各 位 会 社 名 代 表 者 名 （コード番号 問 合 せ 先 役 職 氏 名 電 話 株式会社アイロムグループ 代表取締役社長 森 豊隆 2372 東証第一部） 執行役員 小島 修一 03-3264-3148
当社子会社による再生医療等製品の先駆け審査指定制度の 試行的実施（第三回）対象品目への指定申請完了のお知らせ
当社子会社の株式会社 ID ファーマ（以下、 「ID ファーマ」という）は、厚生労働省が行っている 医薬品の先駆け審査指定制度（※１）の試行的実施（第三回）の対象品目となることを目指し、遺伝 子治療用製品 DVC1-0101（虚血肢治療製剤、以下「本品」という）の慢性閉塞性動脈硬化症による 高度間欠性跛行肢への適用について、先駆け審査の指定を申請しましたのでお知らせいたします。 本品は九州大学病院及び松山赤十字病院にて後期第 II 相医師主導治験が進められており（※２開発 経緯） 、今回の申請により本品の早期上市の可能性が開け、慢性閉塞性動脈硬化症による高度間欠性 跛行肢を有する患者様に早期の治療機会を提供できることが期待されます。 記 １．先駆け審査申請の概要 今回先駆け審査の対象品目への指定申請を行った本品の名称・内容等は次のとおりです。
名称
治験製品コード：DVC1-0101 ヒト塩基性線維芽細胞増殖遺伝子を発現す
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