【2372】アイロムＧ
当社子会社による治験国内管理人として米国ディスクジェニックス社 IDCT-001の治験計画届提出のお知らせ
2017-11-27(16:00)
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平成 29 年 11 月 27 日 各 位 会 社 名 代 表 者 名 （コード番号 問 合 せ 先 役 職 氏 名 電 話 株式会社アイロムグループ 代表取締役社長 森 豊隆 2372 東証第一部） 執行役員 小島 修一 03-3264-3148
当社子会社による治験国内管理人として米国ディスクジェニックス社 IDCT-001 の治験計画届 提出のお知らせ
当社子会社の株式会社 ID ファーマ（以下、 「ID ファーマ」という）は、米国ディスクジェニック ス社（※ １）が開発中の細胞治療製品 IDCT-001（以下、 「本品」という）の腰椎椎間板変性症（※ ２） を対象とした臨床第Ⅰ/Ⅱ相試験及び継続観察試験の治験計画届を、 治験国内管理人 （※ ３） として医 薬品医療機器総合機構（以下、 「PMDA」という）に提出しましたのでお知らせいたします。本品は 再生医療製品として、品質と安全性、並びに本治験実施計画書について PMDA との合意が得られ、 2018 年半ば頃より治験を開始する予定です。 今回の申請により腰椎椎間板変性症を有する患者様に、 新しい治療機会を提供できることが期待されます。また、ID ファーマの今後の収益確保に資するこ とが期待されます。 記 １．IDCT-001 の治験計画届の概要 今回治験計画届出を行った製品の名称・内容等は次のとおりです。 治験製品コ
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