【2372】アイロムＧ
COVID-19（新型コロナウイルス感染症）ワクチンの臨床試験の実施に向けたPMDAとの治験相談の開始のお知らせ
2021-10-22(15:30)
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臨床試験
2021年10月22日 各 位 会 社 名 代 表 者 名 （コード番号 問 合 せ 先 役 職 氏 名 電 話 株式会社アイロムグループ 代表取締役社長 森 豊隆 2372 東証第一部） 取締役 社長室担当 小島 修一 03-3264-3148
COVID-19（新型コロナウイルス感染症）ワクチンの 臨床試験の実施に向けたPMDAとの治験相談の開始のお知らせ
当社の100％子会社である株式会社IDファーマ（以下、「IDファーマ」という）は、開発を進め ておりますセンダイウイルスベクターを用いたCOVID-19ワクチン（開発コード：IRO−203、以下、 「IRO-203」という）の臨床試験の実施に向けて、PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構） と治験相談を開始いたしましたので、下記のとおりお知らせいたします。 記 １．治験相談について ID ファーマは、IRO-203の経鼻接種による臨床試験を実施するにあたり、PMDA との治験相談を 開始いたしました。 臨床試験に関する治験相談は、これまでに得られている品質、安全性試験、薬理試験、薬物動態 試験等の情報に基づき、今後の臨床試験の全体計画や試験のデザイン等について、PMDA から指導 および助言を受けるもので、今後も継続的に行われます。 経鼻接種によるウイルスベクターワクチンの開発は国内初となりますが、「遺伝子組換え生物
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