【4586】Ｇ－メドレック
MRX-7MLL 臨床試験開始のお知らせ
2024-10-28(15:00)
関連タグ：
臨床試験
2024年10月28日
各 位
会 社 名 代表者名 株 式 会 社 メ ド レ ッ ク ス 代表取締役社長 松 村 米 浩
（コード番号：4586 東証グロース） 取 締 役 藤 問合せ先 岡 健 経営管理部長 （TEL. 03-3664-9665）
MRX-7MLL 臨床試験開始のお知らせ
当社グループが開発中のMRX-7MLL（メマンチン貼付剤、アルツハイマー治療薬）について、当社 の100%子会社であるMedRx Australia Pty Ltdが、 豪州にて臨床試験を開始したことをお知らせします。 今回の臨床試験（P1a）では、健常人を対象にMRX-7MLLの経皮吸収性と安全性（特に皮膚における安 全性）を確認することを目的としています。 MRX-7MLLは、薬物をナノコロイド化することにより経皮吸収性を飛躍的に向上させる独自技術 NCTS®を用いて製剤開発した、アルツハイマー治療薬メマンチンを含有した貼付剤です。米国規制当 局であるアメリカ食品医薬品局（FDA: Food and Drug Administration）に対して治験前相談を実施し、 新薬承認取得に向けて、 メマンチン経口剤との生物学的同等性を示すことができればMRX-7MLLの有 効性を示す臨床試験（臨床第２相試験、臨床第３相試験）は必要ないことを確認しています。 １日１回の経口剤に対して、 ア
関連タグ：
臨床試験
MRX-7MLL 臨床試験開始のお知らせ