【4586】Ｇ－メドレック
MRX-5LBT 審査完了報告通知受領のお知らせ
2024-07-12(08:30)
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2024年７月12日
各 位
会 社 名 代表者名 株 式 会 社 メ ド レ ッ ク ス 代表取締役社長 松 村 米 浩
（コード番号：4586 東証グロース） 取 締 役 藤 問合せ先 岡 健 経営管理部長 （TEL. 03-3664-9665）
MRX-5LBT 審査完了報告通知受領のお知らせ
当社グループと株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所（D. Western Therapeutics Institute, DWTI） が米国で共同開発している、 帯状疱疹後の神経疼痛治療薬MRX-5LBT(リドカイン*1テープ剤、 商標名Lydolyte)について、 2024年１月31日付 「MRX-5LBT：米国FDAによる承認申請受理について」で、 米国食品医薬品局(Food & Drug Administration, FDA)に新薬承認申請書が受理されたことをお知らせし ていました。 このたび、FDAより審査完了報告通知（Complete Response Letter, CRL）を受領したことをお知らせ いたします。当社とDWTIは、現在、CRLの内容を精査中であり、今後の対応方針・計画等について 決定次第お知らせします。 MRX-5LBTは、イオン液体*2を利用した当社の独自技術ILTSⓇ(Ionic Liquid Transdermal System)を用 い
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