【4586】Ｍ－メドレック
消炎鎮痛貼付剤ETOREATの開発スケジュール変更のお知らせ
2015-11-16(15:00)
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平成27年11月16日
各
位
会 社 名 代表者名 問合せ先 株 式 会 社 メ ド レ ッ ク ス 代表取締役社長 （コード番号：4586 松 村 眞 良 東証マザーズ）
経営管理部長 北 垣 栄 一 （TEL. 03-3664-9665）
消炎鎮痛貼付剤ETOREATⓇの開発スケジュール変更のお知らせ
当社グループが米国で開発中の消炎鎮痛貼付剤ETOREATⓇについて、 平成27年10月22日発表の 「消 Ⓡ 炎鎮痛貼付剤ETOREAT の開発見通しについて」で今後の開発スケジュールの見込みをお知らせし ておりましたが、臨床試験デザイン・運営の詳細について開発委託先である現地CRO（医薬品開発 業務受託機関）と検討を進めた結果、開発スケジュールの見込みが変更となりましたのでお知らせ します。 ETOREATⓇの承認取得に向けて、 急性疼痛の一種としてFDAと合意したDOMS （Delayed Onset Muscle Soreness、 遅発性筋肉痛） に関する病態モデルでの臨床試験を２本実施する計画に変更はありません。 今回の臨床試験は、健常人を対象として、人為的に筋肉に負荷をかけてDOMSを発生させ、その痛 みの症状に対して治験薬の有効性を検証する試験となります。 開発スケジュール見込みの変更 変更前 DOMS試験１本目の結果判明 ： 平成28年前半 DOMS試
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