【4586】Ｍ－メドレック
MRX-1OXTの米国における第I相臨床試験開始のお知らせ
2017-10-16(08:40)
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臨床試験
平成29年10月16日
各
位
会 社 名 代表者名 問合せ先 株 式 会 社 メ ド レ ッ ク ス 代表取締役社長 （コード番号：4586 松 村 米 浩 東証マザーズ）
取締役経営管理部長 北 垣 栄 一 （TEL. 03-3664-9665）
MRX-1OXTの米国における第Ⅰ相臨床試験開始のお知らせ
当社グループが米国で開発中のMRX-1OXT（オキシコドン*1テープ剤）について、平成29年４月19 日付「MRX-1OXTに関するFDAとの協議について」で、米国規制当局であるアメリカ食品医薬品局 （Food and Drug Administration、FDA）との面談会議において当社の開発方針がFDAによって確認され たことをお知らせしておりましたが、このたび米国において第Ⅰ相臨床試験を開始しましたのでお 知らせいたします。
米国では、オキシコドンを始めとする強い鎮痛作用を有するオピオイド *2 鎮痛剤が大きな市場 （2014年 4,470億円、出所：TPCマーケティングリサーチ㈱）を形成しています。その一方で、オピ オイド鎮痛剤の乱用から2014年には200万人が薬物依存に陥り、 オピオイド鎮痛剤の過量摂取により 1999年から2015年にかけて18万人以上が死亡、また、幼児が使用後のオピオイド貼付剤を誤って咀 嚼したり貼付することで死亡する等、オピオイ
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