【4586】Ｍ－メドレック
消炎鎮痛貼付剤ETOREAT(R)の米国第III相臨床試験の結果（速報）について
2016-08-22(09:00)
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速報 臨床試験
平成28年８月22日
各
位
会 社 名 代表者名 問合せ先 株 式 会 社 メ ド レ ッ ク ス 代表取締役社長 （コード番号：4586 松 村 眞 良 東証マザーズ）
経営管理部長 北 垣 栄 一 （TEL. 03-3664-9665）
消炎鎮痛貼付剤ETOREATⓇの米国第Ⅲ相臨床試験の結果（速報）について
当社グループが米国で開発中の消炎鎮痛貼付剤ETOREATⓇについて、 平成28年７月22日発表の 「消 炎鎮痛貼付剤ETOREATⓇの臨床試験の最終症例観察終了に関するお知らせ」で、最終症例の観察が 終了したことをお知らせしておりましたが、このたび結果（速報）が判明しましたのでお知らせい たします。 今回の臨床試験は、急性疼痛の一種としてFDAと合意したDOMS（Delayed Onset Muscle Soreness、遅 発性筋肉痛）に関する病態モデルでの臨床試験です。101名の健常人を対象として、人為的に筋肉に 負荷をかけてDOMSを発生させ、その痛みの症状に対してETOREATⓇの有効性を検証する試験を実施 しました。主要評価項目である累積痛みスコアにおいて、ETOREATⓇ投与群と対照薬（プラセボ） 投与群の間で統計学的な有意差は示されませんでした。 当社は今後、臨床試験データの詳細な分析を行うとともに、提携先等とも協議の上、今後の方針 を決定する予定
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消炎鎮痛貼付剤ETOREAT(R)の米国第III相臨床試験の結果（速報）について