【4586】Ｇ－メドレック
MRX-5LBT 承認申請について
2024-01-12(15:30)
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承認申請 承認
2024年１月12日
各 位
会 社 名 代表者名 株 式 会 社 メ ド レ ッ ク ス 代表取締役社長 松 村 米 浩
（コード番号：4586 東証グロース） 取 締 役 藤 問合せ先 岡 健 経営管理部長 （TEL. 03-3664-9665）
MRX-5LBT 承認申請について
当社グループと株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所が米国で共同開発している、帯状疱 疹後の神経疼痛治療薬MRX-5LBT(リドカイン*1テープ剤、商標名Lydolyte)について、2023年12月25 日付「MRX-5LBT 承認申請時期について」で、データの再解析を進めて2024年１月に再申請する見 通しであることをお知らせしていました。 この度、米国食品医薬局(Food & Drug Administration, FDA)に新薬承認申請書(New Drug Application, NDA)を再提出しましたのでお知らせします。 審査期間は、 審査の内容によって６ヶ月もしくは２ヶ 月となります。再提出後30日以内に審査期間がFDAより通知されますので、日程詳細の連絡があり 次第改めてお知らせします 。 MRX-5LBTは、イオン液体*2を利用した当社の独自技術ILTSⓇ(Ionic Liquid Transdermal System)を用 いた新規のリドカインテープ剤であり、リドカイ
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