【4586】G-メドレック

MRX-5LBT 承認申請時期について
2023-12-25(08:30)

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2023年12月25日

各 位
会 社 名 代表者名 株 式 会 社 メ ド レ ッ ク ス 代表取締役社長 松 村 米 浩

(コード番号:4586 東証グロース) 取 締 役 藤 問合せ先 岡 健 経営管理部長 (TEL. 03-3664-9665)

MRX-5LBT 承認申請時期について
当社グループと株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所が米国で共同開発している、帯状疱 疹後の神経疼痛治療薬MRX-5LBT(リドカイン*1テープ剤、商標名Lydolyte)について、2023年10月10 日付「MRX-5LBT 再申請に向けた見通し」で、データの再解析を進めて2023年内に再申請する計画 であることをお知らせしていましたが、データの再解析作業に想定より時間を要しており、2023年 内の再申請は困難であるとの判断に至りましたのでお知らせします。 鋭意、 作業を進めており、 2024 年1月に再申請することを見込んでいます。 MRX-5LBTは、イオン液体*2を利用した当社の独自技術ILTSⓇ(Ionic Liquid Transdermal System)を用 いた新規のリドカインテープ剤であり、リドカインパップ剤LidodermⓇの市場をターゲットとし、さ らなる新規市場への拡大も目指して開発を進めている製品です。これまでの臨床試験結果より、 MRX-5LBTは、先行
				

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