【7776】Ｇ－セルシード
同種軟骨細胞シート（CLS2901C）の治験開始時期に関するお知らせ
2024-09-25(16:30)
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2024 年 9 月 25 日 各 位
会 社 名 代表者氏名 問合せ先 電話番号
株式会社セルシード 代表取締役社長 橋本 せつ子 （コード番号：7776） 経営管理部長 畑中 格 03-6380-7490
同種軟骨細胞シート（CLS2901C）の治験開始時期に関するお知らせ
当社は、同種軟骨細胞シート(CLS2901C）（以下「本製品」という）の第３相試験の治験開始の時期につい 、 て、以下の要因により、遅れる見通しとなりましたのでお知らせいたします。 本試験は、東海大学医学部医学科整形外科学の佐藤正人教授らが実施した同種軟骨細胞シートの臨床研究の 結果を踏まえ、本製品の有効性及び安全性を検証することを目的としており、2023 年９月 20 日付「同種軟骨 細胞シート（CLS2901C）の治験届提出に関するお知らせ」にて公表しましたとおり、2023 年９月 20 日に治験 届を PMDA に提出致しました。 その後、PMDA による治験届の 30 日調査、治験審査委員会（IRB）を経て、各治験実施施設との契約を締結 し、各治験実施施設において手術を行える体制を整えてきました。 並行して、今後の治験の進展に応じたマイルストンの支払金額について東海大学と交渉をして参りましたが、 双方が想定しているマイルストンの総額に大幅な乖離があり、いまだ合意に至っておりません。 治験の開始
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