【7776】Ｇ－セルシード
「再生医療等製品製造業許可」更新に関するお知らせ
2023-10-02(17:30)
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2023 年 10 月２日 各 位
会 社 名 代表者氏名 問合せ先 電話番号
株式会社セルシード 代表取締役社長 橋本 せつ子 （コード番号：7776） 経営管理部長 畑中 格 03-6380-7490
「再生医療等製品製造業許可」更新に関するお知らせ
当社はこの度、厚生労働省より医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第 23 条の 22 の規定に基づき、 「再生医療等製品製造業許可」を更新いたしましたので、お知らせ致します。 記 背景・更新の目的 当社は細胞シート製造を安定的かつ迅速に推進することを目的として、2016 年８月に東京都江東区に細胞培 養施設を設置いたしました。そして、2017 年３月に特定細胞加工物製造許可を取得し、再生医療提供機関か ら特定細胞加工物として細胞シートの製造委託を受ける「細胞シート受託加工」について事業化を進めて参り ました。また、2018 年 10 月には、 「再生医療等製品製造業許可」を取得し、当該施設での再生医療等製品の 製造が可能になりましたが、この度、期間満了のため 2028 年９月まで更新をいたしました。現在、当社は同 種軟骨細胞シート等について、製造販売承認取得に向けた事業化を目指しており、引き続き再生医療等製品の 製造体制の一層の整備を進めるとともに、当該製品の上市実現に向けて邁進してまいります。 製
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